Titre : | Olesoxime : Roche lance une étude ouverte |
Revue : | VLM. Vaincre les myopathies, 176 |
Auteurs : | Dupuy-Maury F, Auteur |
Type de document : | VLM |
Editeur : | AFM-TELETHON, 03/2016 |
Pages : | p. 10-11 |
Langues: | Français |
Mots-clés : | amyotrophie spinale ; autorisation de mise sur le marché ; CRISPR/Cas9 ; essai clinique ; essai clinique de phase 1 ; essai clinique de phase 2/3 ; gène SMN2 ; olesoxime ; thérapie génique |
Résumé : |
Le laboratoire suisse Roche poursuit le développement de l'olesoxime dans l'amyotrophie spinale. La première étape est lancée avec le démarrage, au premier trimestre 2016, d'une étude ouverte destinée aux malades ayant participé aux essais précédents
La première étape de cette étude s'adresse à tous les malades ayant participé aux deux essais de phases Ib et II/III Cette étude contribuera la demande d'autorisation sur le marché (AMM)que Roche a prévu de solliciter en 2017. |
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