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> MYOBASE > RECHERCHE > recherche biomédicale > recherche thérapeutique > essai clinique > essai clinique de phase 4
essai clinique de phase 4
Commentaire :
Essai clinique à grande échelle au cours duquel un médicament qui est déjà sur le marché est administré à des malades présentant la maladie pour laquelle le médicament est indiqué, notamment dans le but de préciser ses conditions d'utilisation, de surveiller des effets secondaires, de connaître l'observance, de rechercher les facteurs de risque susceptibles de modifier son efficacité et de le comparer à d'autres médicaments. Les essais cliniques réalisés après la mise sur le marché dans le but d'étudier de nouvelles indications, de nouveaux modes d'administration ou de nouvelles associations sont des essais de phase II ou III. (Grand dictionnaire terminologique, 19/10/2006)
Synonyme(s)essai thérapeutique de phase 4 ;étude clinique de phase IV ;phase 4 clinical study ;phase 4 therapeutic trial ;phase IV clinical studies phase 4 clinical trials |
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