Titre : | L’accès au traitement après essai : un principe à mettre en pratique au bénéfice des patients participant aux essais |
Auteurs : | Nabarette H ; André C ; Archer A ; Bordes M ; Lamy F ; Nadin G ; Salama F ; Stalens C ; Ouillade MC |
Type de document : | Article |
Editeur : | AFM-TELETHON, 2023 |
Pages : | 10 |
Note générale : | Ce document est un point informationnel sur l'accès aux traitements après les essais cliniques |
Langues: | Français |
Résumé : |
Ces dernières années, l’AFM-Téléthon a été confrontée à plusieurs exemples et situations posant la question de l’accès au médicament après les essais dans le domaine neuromusculaire. Ceci l’a poussée à définir un axe stratégique visant à militer pour que les patients ayant participé aux essais thérapeutiques puissent continuer à bénéficier du traitement si l’essai s’avère positif.
Un sujet important et complexe Analyse : étapes, critères et responsabilités Les auteurs remercient pour leur relecture et remarques : - MF Manzer (Comité de protection des personnes, Université Paris Descartes) - M Berdot (Ligue contre le cancer), L Caron (Ligue contre le cancer), C de Monfaucon (Comité de protection des personnes, Association française des troubles obsessionnels compulsifs), C Vergely (Union des Associations de Parents d'Enfants atteints de Cancer ou Leucémie) - G Bolet (Comité de protection des personnes, AFM-Téléthon), S Braun (AFM-Téléthon), G Rubinstenn (AFM-Téléthon), E Lagrue (Institut de Myologie), G Querin (Institut de Myologie, M Lelait (Généthon), G Perret (Généthon), S Abbas (Istem). |
Lien associé : |
MRCT Project: Post-Trial Responsibilities Déclaration d’Helsinki WMA, Recherche médicale impliquant des sujets humains |
Voir aussi : |
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Documents numériques (1)
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