Titre : | Myasthénie auto-immune : de bons résultats pour le batoclimab |
Auteurs : | S Marion, Auteur |
Type de document : | Brève |
Année de publication : | 09/08/2022 |
Langues: | Français |
Mots-clés : | myasthénie auto-immune |
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Texte intégral : |
Actualité AFM À l’instar d’autres médicaments de la même famille, les anti-FcRn, le batoclimab a commencé de montrer son efficacité et sa sécurité d’emploi. Son développement se poursuit. Le batoclimab serait sûr et efficace dans les formes généralisées de myasthénie auto-immune de l’adulte avec autoanticorps anti-RACh ou anti-MuSK. Ainsi se conclut un essai clinique de phase II qui a rassemblé 30 participants en Chine et comparé à un placebo deux dosages (340 et 680 mg) du candidat-médicament, qui est administré par voie sous-cutanée. Un biomédicament à suivre Bien toléré, le batoclimab a entrainé plus souvent que le placebo une réduction significative du retentissement de la maladie sur les activités de la vie quotidienne des participants et une amélioration de leur qualité de vie. Il a également entrainé une baisse, jusqu’à -74% à la dose de 680 mg, du taux d’IgG dans le sang. Un résultat attendu puisque le batoclimab est un anticorps dirigé contre les récepteurs néonataux Fc (FcRn), conçu pour réduire la durée de vie des immunoglobulines G (IgG), dont font partie les autoanticorps produits dans la myasthénie. Ces résultats encourageants ont ouvert la voie au lancement d’un essai de phase III mené en Chine chez 144 adultes atteints de myasthénie généralisée avec anti-RACh, anti-MuSK ou sans (séronégative). À noter que trois autres anti-FcRN sont en développement : le rozanolixizumab, l’efgartigimod et le nipocalimab. Actualité AIM Le batoclimab passe la phase II avec succès dans la myasthénie auto-immune Les anti-FcRn favorisent l’élimination des IgG, dont font partie les autoanticorps produits dans la myasthénie auto-immune. Un premier médicament de cette famille, l’efgartigimod (Vyvgart®), a obtenu fin 2021 une autorisation de mise sur le marché américain. Il s’agit d’un fragment d’IgG1 humanisé. Autre anti-FcRn, le batoclimab est une IgG1 entière. Un essai clinique de phase II en a évalué deux posologies (340 et 680 mg) chez 30 adultes atteints de myasthénie généralisée avec autoanticorps anti-RACh ou anti-MuSK. Ses résultats montrent, au terme d’un traitement de quatre mois, que le batoclimab entraine : ▪ plus souvent que le placebo une amélioration significative sur le plan clinique du score MG-ADL ; ▪ une réduction du taux plasmatique d’IgG, jusqu’à -74,4% une semaine après la 6e injection à la dose de 680 mg ▪ sans augmentation concomitante de la fréquence des infections versus placebo. L’évaluation du batoclimab se poursuit dans la myasthénie généralisée avec anti-RACh, anti-MuSK ou séronégative via un essai de phase III en cours qui rassemble 144 participants, toujours en Chine. |
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