Titre : | Essais cliniques et maladies neuromusculaires |
Revue : | Repères |
Auteurs : | Schanen-Bergot MO |
Type de document : | Publication AFM |
Editeur : | AFM-TELETHON, 02/2016 |
Collection : | Savoir & Comprendre |
Pages : | 12 p. |
Langues: | Français |
Mots-clés : | ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) ; autorisation de mise sur le marché ; CPP (Comité de protection des personnes) ; critère d'inclusion ; dictionnaire ; efficacité thérapeutique ; essai clinique ; essai préclinique ; humain ; information du malade et de la famille ; loi 2004 (bioéthique) ; maladie neuromusculaire ; médicament ; réglementation ; service régional AFM ; témoignage de malade-famille ; tolérance aux médicaments |
Résumé : |
Les essais cliniques sont indispensables au développement de nouveaux médicaments chez l’homme. Menés après des études précliniques chez l’animal, ils sont très encadrés pour en garantir la qualité méthodologique et assurer la sécurité des personnes qui y participent : un essai ne peut démarrer qu’après obtention d’une autorisation des autorités de santé et un avis favorable du comité d’éthique. Chaque essai est encadré par des professionnels qualifiés(médecins investigateurs, infirmiers...) à l’hôpital. L’entrée dans un essai est basée sur des critères d’inclusion destinés à créer des groupes homogènes de personnes.
Participer à un essai clinique n’est pas anodin. Il est important de bien s’informer au préalable auprès du médecin investigateur sur ses objectifs, son organisation, ses contraintes. En amont, bien comprendre ce qu’est un essai clinique et quels en sont les enjeux, permet de mieux s’y préparer : votre médecin à la consultation neuromusculaire ainsi que le Service régional AFM-Téléthon de votre région peuvent vous aider à y voir plus clair. Ce dernier peut aussi vous accompagner lors des moments-clés des essais. > pour vous permettre d'imprimer au mieux le schéma "essai clinique étape par étape" est joint au pdf du repères. |
Voir aussi : |
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Documents numériques (2)
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Schéma_Repères_Essais_cliniques_et_MNM_0216.pdf Adobe Acrobat PDF |