Title: | Test compagnon associé à une thérapie ciblée : définitions et méthode d'évaluation : Guide méthodologique |
Authors: | Haute autorité de santé, Author |
Material Type: | Guide |
Publisher: | Haute Autorité de Santé, 02/2014 |
Size: | 27 p. |
Languages: | French |
Keywords : | biological markers ; diagnosis ; médecine prédictive ; personalized medicine ; pharmacotherapy |
Abstract: |
On appelle test compagnon un test diagnostique permettant de sélectionner, en fonction de leur statut pour un marqueur prédictif identifié par ce test, uniquement les patients chez lesquels le traitement est susceptible d’apporter un bénéfice parmi ceux diagnostiqués pour une maladie donnée. Le test est donc « compagnon » d’utilisation de l’administration du traitement.
Comme évoqué en avant-propos dans ce document, l’évaluation de cette approche ne peut reposer logiquement que sur une évaluation conjointe du test et du traitement avec un double objectif : montrer que le traitement n’est efficace que chez les patients marqueur (+) et que le test compagnon permet d’améliorer la prise de décisions thérapeutiques et ainsi l’évolution clinique des patients. |
E-copies (1)
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