Titre : | Genosafe, garant de la sécurité des essais cliniques - Chiffres clés |
Revue : | VLM. Vaincre les myopathies, 152 |
Auteurs : | Avant, puis pendant un essai clinique de thérapie génique ou cellulaire, il faut s'assurer de l'efficacité, de la qualité et de la sécurité du produit proposé aux malades. Depuis 2003, Genosafe effectue ces évaluations pour les projets soutenus par l'AFM |
Type de document : | VLM |
Année de publication : | 05/2011 |
Pages : | p. 12-13 |
Langues: | Français |
Mots-clés : | démarche qualité ; essai clinique ; essai préclinique ; étude d'évaluation ; GenoSafe ; pharmacovigilance ; réglementation ; réponse immunitaire ; thérapie cellulaire ; thérapie génique ; vecteur viral |
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