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Putzeist M ; Heemstra HE ; Sanchez-Garcia JL ; Mantel-Teeuwisse AK ; Gispen-De Wied CC ; Hoes AW ; Leufkens HGM | 2012Accès au résumé PubMed / to PubMed abstractArticle
05/2011Accès au résumé PubMed / to PubMed abstractArticle
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En 2000, 17 ans après les États-Unis, l'Union européenne, notamment sous l'impulsion des associations de malades, a mis en œuvre une réglementation européenne pour stimuler le développement de traitements pour les maladies rares. Dix ans après[...]Institutional report
Institutional report
2 documents : avis de la commission de transparence de la HAS du 16 juin 2010 et sa synthèseArticle
Denis A ; Mergaert L ; Fostier C ; Cleemput I ; Simoens S | 2010Accès au résumé PubMed / to PubMed abstract …Une autre s’intéresse aux politiques européennes relatives aux maladies rares et aux médicaments orphelins Un second article, des mêmes auteurs, met en discussion certains aspects de la poli[...]Article
Institutional report
Nine years after the implementation of orphan drug regulation in Europe, the impact has been evaluated as extremely positive for numerous rare, chronic and serious diseases, which were previously without treatment. As of the beginning of 2009, 5[...]AFM Publication
Collectif, Author | 03/2007Texte intégral de l'article : Une autorisation de mise sur le marché a été délivrée pour Myozyme®, le traitement enzymatique substitutif spécifique pour la maladie de Pompe, par la Commission européenne. En France, la Commission de Tr[...]Guide
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Cohen-Haguenauer O | 05/1999Dans le numéro de mai dernier de Médecine-sciences, un dossier fait un état des lieux de la thérapie génique, des vecteurs à la réglementation. Les vecteurs de transfert sont l'élément limitant principal de la thérapie génique. Avant leur utilis[...]Article
01/01/1996Pour faire le tour des dispositions législatives en matière d’AMM, d’ATU (“de cohorte” ou “nominatives”) et déplorer l’opacité bureaucratique de l’Agence Française du médicament....Article
Anonyme | 1996L'article L. 601-2 du Code de la santé publique, qui définit les ATU, est modifié depuis le 28/05/96. Le point sur les ATU nominatives, désormais indépendantes de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), sur les ATU de cohorte, pour lesquelle[...]