Titre : | Myopathie de Duchenne : le sarconeos autorisé pour un essai clinique aux États-Unis |
Auteurs : | Schanen-Bergot MO, Auteur |
Type de document : | Brève |
Année de publication : | 18/12/2019 |
Langues: | Français |
Mots-clés : | dystrophie musculaire de Duchenne |
Lien associé : |
Lien vers la Brève du site AFM-Téléthon Lien vers la Brève du site Institut de Myologie Communiqué de presse du 16 décembre 2019, Biophytis. |
Texte intégral : |
Brève publiée sur le site Internet de l'AFM Le plan de développement clinique du Sarconeos (BIO101) vient d’être autorisé aux États-Unis par la FDA, sous le nom de MYODA. Le Sarconeos (BIO101) est une molécule développée par le laboratoire Biophytis, capable de lutter contre les processus de perte de masse musculaire (sarcopénie) dans les maladies liées à l’âge et dans les maladies neuromusculaires. Elle favoriserait la régénération du muscle et le maintien de la force musculaire en stimulant la synthèse de protéine du muscle et la production d’énergie. MYODA, le plan de développement clinique du Sarconeos, autorisé par la FDA Ce plan, soutenu par l’AFM-Téléthon, a fait l’objet d’études précliniques réalisées chez des souris modèles atteintes de DMD et traitées avec le Sarconeos (BIO101). Ces études ont montré un effet positif du produit sur la fonction musculaire, la mobilité et la fonction respiratoire. Fort des résultats positifs obtenus en préclinique, le laboratoire Biophytis a déposé une demande d’autorisation pour mettre en place son programme d’essais cliniques destinés à évaluer le Sarconeos (BIO101) chez l’enfant dans la dystrophie musculaire de Duchenne. La Food and Drug Administration (FDA), autorité de santé américaine, vient de donner son accord pour démarrer ce plan aux États-Unis. Le plan MYODA prévoit un protocole d’essais continus de la phase I à la phase III permettant d’évaluer l’innocuité et l’efficacité (grâce à un score composite) du produit. Les détails de ce plan, prévu pour 2020 restent à préciser. La demande d’autorisation en France sera déposée fin 2019. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Brève publiée sur le site Internet de l'Institut de Myologie MYODA, le plan de développement clinique du Sarconeos (BIO101) dans la myopathie de Duchenne, vient d’être autorisé aux États-Unis. Développée par le laboratoire Biophytis, le Sarconeos (BIO101) est une molécule visant à lutter contre la sarcopénie. Elle favoriserait la régénération du muscle et le maintien de la force musculaire en stimulant la synthèse de protéine du muscle et la production d’énergie, via les voies de signalisation des MAP kinases. La FDA donne son accord aux États-Unis pour le plan MYODA, dans le cadre d’un essai au design adaptatif, évaluant le Sarconeos Ce plan de développement clinique, soutenu par l’AFM-Téléthon, a fait l’objet d’études précliniques réalisées chez des souris modèles atteintes de DMD et traitées avec le Sarconeos (BIO101). Ces études ont montré un effet positif du produit sur la fonction musculaire, la mobilité et la fonction respiratoire. Le laboratoire Biophytis a déposé une demande d’autorisation pour mettre en place son plan développement clinique destiné à évaluer le Sarconeos (BIO101) chez l’enfant dans la dystrophie musculaire de Duchenne. La Food and Drug Administration (FDA) vient de donner son accord pour démarrer ce plan aux États-Unis. MYODA prévoit un protocole d’essais continus de la phase I à la phase III, permettant d’évaluer l’innocuité et l’efficacité (grâce à un score composite) du produit. Ce plan devrait démarrer en 2020. La demande d’autorisation en France sera déposée fin 2019. |