Titre : | GenoSafe, un acteur clé de la sécurité des biothérapies : La recherche Thérapeutiques |
Revue : | VLM. Vaincre les myopathies, 183 |
Auteurs : | Dupuy-Maury F, Auteur |
Type de document : | VLM |
Année de publication : | 12/2017 |
Pages : | p. 16-17 |
Langues: | Français |
Mots-clés : | ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) ; autorisation de mise sur le marché ; contrôle des médicaments ; démarche qualité ; données chiffrées ; dosage biologique ; essai clinique ; GenoSafe ; organisation ; pharmacovigilance ; réglementation ; réponse immunitaire ; sécurité sanitaire |
Résumé : | Créé en 2004 par l’AFM-Téléthon et Généthon, GenoSafe est le garant de la sécurité des thérapies innovantes en développement. Son travail ? S’assurer qu’elles répondent aux critères de qualité et de sécurité demandés par les autorités. Un passage obligé pour le lancement d’essais cliniques,l’obtention d’AMM et in fine la mise à disposition du traitement pour les patients. |
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