Titre : | Avantages et limites règlementaires du repositionnement de molécules : Le dossier 03 |
Revue : | VLM. Vaincre les myopathies, 181 |
Auteurs : | Dupuy-Maury F, Auteur |
Type de document : | VLM |
Année de publication : | 06/2017 |
Pages : | p. 26-27 |
Langues: | Français |
Mots-clés : | analyse coût-bénéfice ; autorisation de mise sur le marché ; autorisation temporaire d'utilisation ; dystrophie myotonique de type 1 ; effet indésirable ; essai clinique ; interview ; maladies rares ; metformine ; pharmacovigilance ; réglementation ; repositionnement de médicament ; toxicologie ; volontaire (essai clinique) |
Résumé : |
Même si les démarches règlementaires pour prescrire un médicament dans une maladie autre que celle pour laquelle il a d'ores et déjà reçu une autorisation de mise sur le marché sont plus simples que pour une nouvelle thérapie, elles restent cependant longues, et surtout indispensables. Un processus expliqué par Géraldine Honnet, directrice du développement clinique de l'Institut des biothérapies, et sa collègue, Marie-Laurence Gourlay, responsable médicale et pharmacovigilance.
La prise d'un médicament n'est jamais anodine. C'est un produit actif qui peut être bénéfique pour certains malades et se révéler délétère pour d'autres. |
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