Titre :
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Obligations réglementaires : une éducation mutuelle : [Dossier : Le chemin du médicament : à l'assaut des derniers mètres]
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Revue :
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VLM. Vaincre les myopathies, 178
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Auteurs :
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Dupuy-Maury F, Auteur
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Type de document :
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VLM
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Editeur :
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AFM-TELETHON, 09/2016
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Pages :
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p. 26
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Langues:
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Français
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Mots-clés :
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autorisation de mise sur le marché
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essai clinique
;
expertise médicale
;
industrie pharmaceutique
;
maladie neuromusculaire
;
Myotools
;
réglementation
;
thérapie génique
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Résumé :
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Face aux spécificités des biothérapies innovantes et de certaines maladies rares qui font leurs premiers pas dans les essais thérapeutiques innovants, les outils règlementaires classiques sont souvent peu adaptés, d'où la nécessité de renforcer les échanges entre les agences et les experts de ces domaines.
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Lien associé :
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Voir aussi :
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