Titre : | Demande d'AMM : le doute ne profite pas aux malades : [Dossier : Le chemin du médicament : à l'assaut des derniers mètres] |
Revue : | VLM. Vaincre les myopathies, 178 |
Auteurs : | Dupuy-Maury F, Auteur |
Type de document : | VLM |
Editeur : | AFM-TELETHON, 09/2016 |
Pages : | p. 20-21 |
Langues: | Français |
Mots-clés : | amyotrophie spinale ; association de malades ; autorisation de mise sur le marché ; drisapersen ; dystrophie musculaire de Duchenne ; EMA (Agence européenne des médicaments) ; essai clinique ; étéplirsen ; évaluation fonctionnelle ; maladie neuromusculaire ; olesoxime ; réglementation |
Résumé : |
[Entretien] Serge Braun, directeur scientifique de l'AFM-Téléthon, revient sur les difficultés rencontrées par les premiers candidats-médicaments lors des différentes phases de discussion avec les agences règlementaires américaine et européenne concernant deux traitements pour la myopathie de Duchenne - l'Eteplirsen et le Kyndrisa TM - et un troisième pour l'amyotrophie spinale, l'Olesoxime
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