Titre : | Omigapil : une demande d'AMM étudiée en procédure accélérée |
Revue : | VLM. Vaincre les myopathies, 178 |
Type de document : | VLM |
Editeur : | AFM-TELETHON, 09/2016 |
Pages : | p. 18 |
Langues: | Français |
Mots-clés : | autorisation de mise sur le marché ; dystrophie musculaire congénitale ; dystrophie musculaire congénitale avec déficit primaire en mérosine ; dystrophie musculaire congénitale de type Ullrich ; essai clinique ; FDA (Food and drug administration) ; omigapil |
Résumé : | Le 20 mai dernier, la société suisse Santhera Therapeuticals a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA)acceptait d'étudier sa demande d'autorisation de mise sur le marché de l'Omigapil. |
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