Titre : | De la preuve d'efficacité à la prescription des traitements : les grandes étapes [Dossier le périple du médicament] |
Revue : | VLM. Vaincre les myopathies, 170 |
Auteurs : | Dupuy-Maury F, Auteur |
Type de document : | VLM |
Editeur : | AFM-TELETHON, 09/2014 |
Pages : | p. 17-21 |
Langues: | Français |
Mots-clés : | autorisation de mise sur le marché ; autorisation temporaire d'utilisation ; dépense ; économie de la santé ; efficacité thérapeutique ; EMA (Agence européenne des médicaments) ; essai clinique ; HAS (Haute autorité de santé) ; médicament ; sécurité sanitaire |
Résumé : |
Avant d'être prescrit aux malades, tout médicament doit passer avec succès trois grandes étapes : les essais cliniques montrant son efficacité et sa sécurité, l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché (AMM)et la fixation de son prix.
Première étape : l'efficacité du traitement Deuxième étape : La demande d'AMM Décryptage : .Les autorisations temporaires d'utilisation (ATU) : une exception française elles permettent de prescrire en France un traitement, sans frais pour les malades, avant l'obtention de l'AMM et pendant la période de négociation du prix du remboursement. .Les différents types d'AMM : selon les traitements et l'avancée de leurs travaux, les industriels peuvent demander différents types d'autorisation de mise sur le marché (AMM). - Trois questions à Jean-Hugues Trouvin, professeur à l'Université Paris-Descartes, pharmacien à la pharmacie centrale des Hôpitaux de Paris, ancien directeur de l'évaluation des médicaments et produits biologiques à l'Afssaps, aujourd'hui ANSM. |
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