Titre : | Autorisation temporaire d'utilisation (ATU) |
Revue : | La Revue Prescrire, 16, 166 |
Auteurs : | Anonyme |
Type de document : | Article |
Année de publication : | 1996 |
Pages : | p. 693-694 |
Langues: | Français |
Mots-clés : | ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) ; autorisation de mise sur le marché ; autorisation temporaire d'utilisation |
Résumé : | L'article L. 601-2 du Code de la santé publique, qui définit les ATU, est modifié depuis le 28/05/96. Le point sur les ATU nominatives, désormais indépendantes de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), sur les ATU de cohorte, pour lesquelles une AMM doit avoir été déposée, et sur les protocoles d'utilisation thérapeutique. |