Titre : | Le répertoire public des essais cliniques de médicaments |
Type de document : | Rapport institutionnel |
Editeur : | Paris : Afssaps, 2010 |
Pages : | 13 p. |
Langues: | Français |
Mots-clés : | annuaire ; ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) ; base de données ; essai clinique ; information médicale ; information scientifique et technique ; médicament ; site web |
Résumé : | Depuis le 18 septembre dernier, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) met à disposition, sur son site Internet, un répertoire des essais cliniques des médicaments autorisés en France. L’objectif est d’informer le public, les associations de patients et les professionnels de santé sur l’existence de tout essai clinique mené en France. Ce service répertorie les essais cliniques déclarés à l’Afssaps après le 22 mai dernier et disposant d’un avis favorable d’un comité de protection des personnes. Actuellement 70 essais sont catalogués avec un descriptif incluant le titre de l’essai, le nom du promoteur, le nom des médicaments expérimentaux, les principaux critères d’inclusion ainsi que l’état d’avancement. Une interface permet des recherches thématiques par nom de maladies, du promoteur, etc…et une option permet de rechercher uniquement les essais concernant les médicaments orphelins. Actuellement le répertoire dispose de six essais cliniques menés sur des médicaments orphelins. Orphanet et l’Afssaps ont signé une convention permettant à Orphanet d’utiliser les informations figurant dans ce répertoire. Dans le futur, le répertoire, et donc Orphanet, seront alimentés au fur et à mesure que les essais seront autorisés. Cette initiative de l’Afssaps vers plus de transparence sur les essais cliniques autorisés est la deuxième en Europe après celle prise par l’agence italienne AIFA. |
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