Titre : | ANSM - Le répertoire public des essais cliniques de médicaments |
Type de document : | Site internet |
Année de publication : | 2009 |
Pages : | 13 p. |
Langues: | Français |
Mots-clés : | annuaire ; ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) ; base de données ; essai clinique ; information médicale ; médicament ; site web |
Résumé : |
Le répertoire représente une partie de l’information officielle sur les spécialités pharmaceutiques ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM), qu’elles soient commercialisées ou non.
Trois types d’information sont disponibles : - L’extrait : ensemble d’informations pharmaceutiques et réglementaires, regroupées sous forme d’une fiche de synthèse comprenant la dénomination, la composition en substances actives, le nom du ou des titulaires de l’AMM, la date de l’AMM, son statut, ses différentes présentations, la date de déclaration de leur commercialisation. - Le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) : ensemble d’informations plus particulièrement destiné au professionnel de santé et constituant une des annexes de la décision d’AMM. - La notice Patient : document plus particulièrement destiné au patient, contenu dans la boîte du médicament et constituant une des annexes de la décision d’AMM. |
Lien associé : | http://ansm.sante.fr/Services/Repertoire-des-medicaments |